汽化過氧化氫滅菌器的工作原理精妙而高效。在嚴格受控的環(huán)境條件下,該設(shè)備首先將高濃度的(35%)液態(tài)過氧化氫溶液轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這一汽化過程通過精密的控制系統(tǒng)實現(xiàn),確保蒸汽的純凈度與穩(wěn)定性。隨后,這些過氧化氫蒸汽通過直接噴射或管道輸送的方式,精細地進入...
隔離器IQ方案涉及多個關(guān)鍵方面。首先,設(shè)備說明需詳盡,包括型號、序列號,特別是關(guān)鍵部件如過濾器的序列號。此外,需明確隔離器的放置位置、與設(shè)備設(shè)施的連接方式、等級和位置。安全功能和性質(zhì)測試計劃表也是必不可少的,涵蓋警報、互鎖、電力保護和安全測試等內(nèi)容...
稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備,在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源,才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進行,因此,采購稱量罩時,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業(yè),不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,以達...
vhp滅菌技術(shù)環(huán)保無害,滅菌后*留下水和氧氣作為**終殘余物,徹底消除了環(huán)氧乙烷、甲醛等物質(zhì)的毒性與致*風險,對環(huán)境和操作人員均友好。在設(shè)備保護方面,汽化過氧化氫滅菌避免了蒸汽滅菌帶來的巨大壓差變化及濕熱環(huán)境對凍干機不銹鋼內(nèi)表面的損害,延長了設(shè)備使用壽命及維修...
灌裝線隔離器,作為一款先進的無菌處理設(shè)備,具備多重功能參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的安全與高效。它采用正壓無菌和防護型設(shè)計,有效防止微生物污染。根據(jù)職業(yè)暴露限值,選擇適宜的泄漏率,如1%/h或,確保操作環(huán)境的安全。同時,至少具備兩種空氣循環(huán)處理模式,常選雙風...
蘇州凱爾森vhp滅菌器優(yōu)勢與特點高效滅菌:VHP滅菌器能夠迅速且徹底地殺滅各類微生物,包括細菌、病毒等。環(huán)保安全:在滅菌過程中,過氧化氫被還原成水和氧氣,無有毒副產(chǎn)品殘留,對操作人員及環(huán)境無危害。適用性:VHP滅菌器具有良好的物質(zhì)相容性,適用于多種材質(zhì)的表面滅...
無菌隔離器是制藥行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,它通過垂直單向流創(chuàng)造局部ClassA級潔凈環(huán)境,實現(xiàn)了人機分離操作。在原料藥的分裝工序中,如投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等環(huán)節(jié),無菌隔離器為操作員提供了有效的安全防護,確保他們的健康與安全。同時,它還能夠防止外界空氣...
稱量罩安裝完成后還需要做噪音測試,規(guī)定噪音數(shù)值是為了保證噪音在控制范圍以內(nèi),確保稱量罩內(nèi)工作人員的工作舒適度和身體健康,所以也是非常重要的。進行現(xiàn)場測試時,噪音測試儀必須經(jīng)過校驗,周圍環(huán)境盡量安靜,運行設(shè)備,待風機穩(wěn)定后,在過濾器下方距離地面及設(shè)備1500mm...
在進行密封件更換作業(yè)時,確保過程順暢且新密封件性能高效,需關(guān)注以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié):一、前期籌備確認密封件詳情:首要步驟是精確獲取待換密封件的型號、規(guī)格及材質(zhì)信息。這通常需參考設(shè)備技術(shù)文檔、維護歷史記錄或直接聯(lián)系設(shè)備制造商進行確認。備齊工具與輔料:依據(jù)密封件類型及...
在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,防水密封件發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。手術(shù)室、醫(yī)療器械及病床等設(shè)備需保持干燥清潔,以防細菌滋生和交叉gan ran,而防水密封件正是保障這一點的關(guān)鍵。它們有效阻擋水分和污染物侵入設(shè)備內(nèi)部,確保醫(yī)療環(huán)境的衛(wèi)生與安全。此外,防水密封件的應(yīng)用遠...
五、安全與環(huán)境考量個人防護:在安裝穿墻密封件時,務(wù)必穿戴合適的個人防護裝備,例如手套和護目鏡,以預防意外傷害。環(huán)保合規(guī):嚴格遵守相關(guān)的環(huán)境保護法規(guī),妥善管理和處置安裝過程中產(chǎn)生的廢棄物及污染物,確保環(huán)境友好。六、后續(xù)維護與管理防止外力損傷:安裝完成后,應(yīng)采取措...
稱量罩可以提供局部百級潔凈度的工作環(huán)境。是一種常用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流氣流,使工作區(qū)域產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試...
隔離器的URS(用戶需求規(guī)格)制定是一個系統(tǒng)且詳盡的過程,需以項目形式進行,由專人負責。首先,應(yīng)以文件形式詳細列出各項要求,確保每一項都清晰明確。與供應(yīng)商及技術(shù)工程師的充分溝通至關(guān)重要,以確保雙方對需求有共同理解。其次,及時提交安裝輔助設(shè)備的規(guī)格,...
空氣過濾器的存在還能有效防止管道系統(tǒng)遭受銹蝕侵害。它能有效阻擋并清理固體雜質(zhì),如鐵銹顆粒,這些雜質(zhì)若隨空氣流動,可能沉積在管路內(nèi)壁或閥門間隙中,導致設(shè)備故障。此外,壓縮空氣在壓縮過程中會析出水分,盡管大部分水分在后冷卻器中分離,但仍有少量殘留進入控制回路,加速...
灌裝線隔離器,作為一款先進的無菌處理設(shè)備,具備多重功能參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的安全與高效。它采用正壓無菌和防護型設(shè)計,有效防止微生物污染。根據(jù)職業(yè)暴露限值,選擇適宜的泄漏率,如1%/h或,確保操作環(huán)境的安全。同時,至少具備兩種空氣循環(huán)處理模式,常選雙風...
稱量室是制藥廠和實驗室中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)施,其內(nèi)部配置的多級空氣過濾器確保了工作環(huán)境的潔凈度。空氣經(jīng)風機由頂部送入,經(jīng)過高效過濾器的嚴格過濾后,通過均流膜均勻分布至稱量罩內(nèi)部。同時,負壓稱量室底部的回風口將氣體過濾后循環(huán)送回頂部靜壓箱,形成自循環(huán),從而維持室內(nèi)...
隔離器作為一種先進的設(shè)備,其主要作原理在于通過構(gòu)建一個封閉且安全的操作環(huán)境,實現(xiàn)物料處理過程中的高效隔離。它采用軟性或硬性材料打造出一個屏蔽艙體,確保工作人員在操作過程中不會直接接觸到物料,從而有效防止交叉污染,保障產(chǎn)品的純凈度。艙體內(nèi)部通過過氧化...
正確安裝:在安裝過程中,應(yīng)確保密封件與管道和墻體之間的接觸面均勻受力,避免產(chǎn)生局部應(yīng)力集中。對于需要壓縮的密封件,應(yīng)使用適當?shù)墓ぞ吆头椒▉泶_保達到所需的壓縮量。檢查密封效果:安裝完成后,應(yīng)對密封效果進行檢查。這可以通過觀察是否有泄漏、進行壓力測試或使用其他非破...
稱量罩在設(shè)備安裝完成后,不能直接投入運行,必須經(jīng)過一系列嚴格的測試與調(diào)試,確保其安裝無誤后方可啟用。其中,高效過濾器的完整性測試是至關(guān)重要的一環(huán)。這一測試也被稱為高效過濾器的泄漏測試,其目的在于驗證過濾器的完好性,進而保證稱量罩內(nèi)的潔凈度。 在進行高效過濾器...
正確安裝:在安裝過程中,應(yīng)確保密封件與管道和墻體之間的接觸面均勻受力,避免產(chǎn)生局部應(yīng)力集中。對于需要壓縮的密封件,應(yīng)使用適當?shù)墓ぞ吆头椒▉泶_保達到所需的壓縮量。檢查密封效果:安裝完成后,應(yīng)對密封效果進行檢查。這可以通過觀察是否有泄漏、進行壓力測試或使用其他非破...
稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢?稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的,用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作,為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康,污染外界環(huán)境,防止交叉污染,因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境,垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流,正壓環(huán)境,主要目的是保護內(nèi)部產(chǎn)品不...
蘇州凱爾森提供的負壓稱量罩,是一款高效、準確的稱量設(shè)備。其平均風速在0.36m/s至0.54m/s之間,確保了稱量過程的穩(wěn)定性和準確性。箱體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),可選鏡面或防指紋表面處理,既美觀又耐用。頂部出風板采用高分子勻流膜,保證了空氣流動的均勻性。...
氣化過氧化氫的殺菌機制源于其卓著的氧化還原性能,特別是對厭氧芽孢桿菌表現(xiàn)出非凡的殺滅效果。在氣化階段,過氧化氫經(jīng)歷一系列復雜的化學反應(yīng),釋放出高活性的羥基自由基(-OH)。這些自由基憑借強大的氧化力,能夠穿透微生物的細胞膜,并對其內(nèi)部的蛋白質(zhì)、氨基酸、酶及DN...
VHP滅菌器配備的智能化操作界面,彩色觸摸屏設(shè)計,方便用戶更好的進行操作與掌控,將復雜滅菌過程化繁為簡,賦予了用戶前所未有的便捷體驗。這一創(chuàng)新設(shè)計讓用戶輕松設(shè)定所需參數(shù),滅菌器便能智能識別并自動執(zhí)行全套滅菌流程,從預熱到汽化過氧化氫的均勻分布,再到徹底的微生物...
隔離器(DQ)設(shè)計確認是確保設(shè)備性能與預期相符的重要步驟。它涵蓋了從總布置圖到功能設(shè)計說明書的全程審核,旨在驗證設(shè)計是否滿足URS和GMP的嚴格要求,并詳細記錄在案。這前列程不僅檢查隔離器設(shè)計本身的合規(guī)性,還考量其與應(yīng)用場景的匹配度、與其他設(shè)備的對接能力,以及...
蘇州凱爾森VHP滅菌器的創(chuàng)新應(yīng)用領(lǐng)域一、半導體與電子工業(yè)應(yīng)用1.中心應(yīng)用價值-實現(xiàn)精密設(shè)備與生產(chǎn)線的深度消毒-維持潔凈室的無菌環(huán)境-確保晶圓制造過程的潔凈度-提高芯片封裝良品率2.技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)-無殘留特性(分解產(chǎn)物為H?O和O?)-材料兼容性優(yōu)異(不腐蝕精密元...
滅菌循環(huán)精心設(shè)計了四個關(guān)鍵階段以確保高效與安全的消毒過程:準備階段:此階段聚焦于預熱工作的完成,包括對蒸發(fā)器、輸送管道及噴嘴等關(guān)鍵部件的預熱處理,為后續(xù)的汽化過程奠定良好的溫度基礎(chǔ)。汽化與噴射階段:在這一階段,過氧化氫溶液被精確滴落至蒸發(fā)器上,隨即迅速轉(zhuǎn)化為高...
稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調(diào)試,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試、風速測...
負壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內(nèi)的關(guān)鍵凈化設(shè)備,它們存在諸多相似之處。兩者均配備風機,作為送風凈化系統(tǒng),能夠營造局部高潔凈環(huán)境,保護人員與產(chǎn)品免受污染。它們不僅用于潔凈室內(nèi),還各自創(chuàng)造了單獨操作空間,均配備發(fā)塵口、測試口及壓差表,用于驗證過濾器完...
稱量罩進行風速測試的原因至關(guān)重要。這一測試不僅是現(xiàn)場安裝完成后的必要環(huán)節(jié),更是確保稱量罩性能達標的關(guān)鍵步驟。風速測試旨在驗證稱量罩內(nèi)的潔凈度,并確保氣流在罩內(nèi)達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài)。 設(shè)計時,勻流膜下方的風速建議維持在0.36-0.54m/s的范圍內(nèi),這一范圍能...