無菌分體式蝶閥AB閥（SBV閥）保護操作過程的中人員及環(huán)境。無菌分體是蝶閥是無菌產(chǎn)品的解決方案，如果管理的不當(dāng)，無菌制造環(huán)境可能面臨許多潛在污染源的威脅?？諝膺^濾系統(tǒng)，物料轉(zhuǎn)移和操作人員均會造成危險；實際上，一個全能的操作員每分鐘可產(chǎn)生多達150,000個顆粒，其中許多是在無菌藥物生產(chǎn)過程中的潛在風(fēng)險。響應(yīng)于此，已經(jīng)開發(fā)出多種技術(shù)用于潔凈室環(huán)境，以確保無菌過程中高活藥物成分（API）和其他制劑成分的安全和無菌轉(zhuǎn)移。密閉閥跟提升自動對接注意事項。山東IBC提升密閉閥解決方案

AB閥分體式蝶閥密閉轉(zhuǎn)運蝶閥SBV技術(shù)的好處

生產(chǎn)處理您的API，通過維持所需的OEL（職業(yè)接觸限值）來確保操作環(huán)境的安全保護您的敏感產(chǎn)品并幫助消除交叉污染消除原料加工過程中的粉塵，降低清潔和停機時間的成本通過產(chǎn)品轉(zhuǎn)移增加流量和產(chǎn)量。

分體蝶閥（SBV）或弋凌AB閥（無菌轉(zhuǎn)移閥）提供了一種將產(chǎn)品從一個容器或處理容器轉(zhuǎn)移到另一個容器或容器的安全方法，同時很大程度地減少了物料轉(zhuǎn)移之前，期間和之后向操作環(huán)境排放的粉塵水平。 英國投料密閉閥銷售公司OEB等級的AB閥密封要求。

整合了生物制藥過程中原料藥和藥品無菌轉(zhuǎn)移的集成技術(shù)

粉末容器和無菌轉(zhuǎn)移解決方案，為無菌產(chǎn)品轉(zhuǎn)移提供獨特且集成的解決方案。

無菌分體閥與berufeVHP生物凈化系統(tǒng)集成在一起，為用戶提供了一種經(jīng)過充分驗證的解決方案，用于在生物制藥生產(chǎn)過程中對藥物和藥品進行無菌轉(zhuǎn)移。該技術(shù)減少了操作員干預(yù)以及大面積清潔和驗證的需要，從而減少了停機時間并提高了制造過程中的效率。也減少了驗證的時間及為此帶來的額外費用，縮短產(chǎn)品生產(chǎn)研制周期，提高產(chǎn)品利潤。

API，H***I，制造，密閉分體式蝶閥設(shè)計用于安全處理非無菌API和配方成分。在制藥過程中轉(zhuǎn)移高活藥物成分（API）和其他敏感材料時，分體式蝶閥旨在幫助簡化物料轉(zhuǎn)移并消除對產(chǎn)量，污染和其他問題的擔(dān)憂。當(dāng)在復(fù)雜的制造環(huán)境中處理諸如API和高效API（H***I）等高效物質(zhì)時，公司面臨許多挑戰(zhàn)。

隔離器和受限訪問屏障系統(tǒng)（RAB）等屏障技術(shù)可以提供“微環(huán)境”，與傳統(tǒng)的開放環(huán)境相比，該微環(huán)境可以在流程中提供更高級別的保護和完整性。

“許多制藥公司發(fā)現(xiàn)，使用分裂蝶形閥（SBV）技術(shù)集成到或者隔離或RABS為材料的或縮小的制造工藝的傳送增加了容納溶液的完整性

αβ閥有助于提高安全及產(chǎn)量，也避免浪費。

無菌分體式蝶閥在隔離器上的使用要求。

無菌分體閥的材料要求：

技術(shù)規(guī)格：產(chǎn)品接觸零件金屬零件有316L不銹鋼

或Hastelloy不銹鋼制成（應(yīng)要求提供）。彈性體有EPDM白色，EPDM黑色抗靜電

和FKM性質(zhì)（白色） FFKM 全氟謎材料。金屬零件（無涂層）的表面粗糙度為Ra<0.5μm。表面質(zhì)量可通過機械拋光，電拋光

或PTFE涂層獲得。技術(shù)規(guī)格：非產(chǎn)品接觸部件金屬部件由1.4301/304（或更高版本）不銹鋼

或陽極氧化鋁制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金屬零件的表面粗糙度為Ra<1.6μm。 SBV閥光潔度要達到多少微米。美國AB閥密閉閥解決方案

進口AB閥跟國產(chǎn)AB閥區(qū)別大嗎？山東IBC提升密閉閥解決方案

αβ閥、AB閥、分體蝶閥、無菌密閉轉(zhuǎn)運閥的用法及操作步驟

用法

可用于填充稱量

設(shè)備進料混合干燥（入口或出口）干法和濕法制粒過濾篩分和研磨涂層采樣處理方式

步驟1

主動閥和被動閥的每一個均形成一個封閉單元。閥盤被固定以防意外打開。

第2步

當(dāng)聯(lián)接時，兩個半閥盤形成一個公共閥盤。

閥盤的被動部分由主動部分的操縱元件驅(qū)動。

第3步

耦合的半圓盤繞其公共軸旋轉(zhuǎn)到打開位置。產(chǎn)品可以開始流動。

耦合之前位于外部的區(qū)域仍與產(chǎn)品接觸區(qū)域隔離。

在關(guān)閉和松開半閥之后，閥盤和分體式蝶閥的外部區(qū)域與產(chǎn)品接觸的內(nèi)部區(qū)域沒有任何接觸。內(nèi)部也受到保護，以免受到外部可能的污染。

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