北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司2024-11-13

租借設備被認可的條件 以下情況均滿足時，被評審實驗室租借設備可作為實驗室的能力予以認可。 （1）租借設備的管理應納入被評審實驗室管理體系，并滿足認可準則的要求 （2）設備的租借期限應至少能夠保證實驗室在一個認可周期（2年）內使用 （3）租借期內，被評審實驗室必須能夠完全支配使用租借設備，即： 租借設備由被評審實驗室人員進行操作 被評審實驗室對租借設備進行維護，并能控制其校準狀態(tài) 被評審實驗室對租借設備的使用環(huán)境、設備貯存應能進行控制等 （4）租借設備的使用權必須完全轉移，并在被評審實驗室的設施中使用。 租賃設備不允許出現(xiàn)的情況 （1）不允許申請/已獲認可實驗室，依靠臨時借用設備獲得/維持認可。 （2）一般情況下，共享設備不予認可。 （3）同一臺設備不允許在同一時期被不同機構租借而獲得認可。 利用客戶的設備開展實驗 利用客戶設備開展現(xiàn)場檢測或校準活動，原則上被評審實驗室需具備相應檢測能力，現(xiàn)場設備須符合認可準則要求，要同時滿足以下條件，可作為實驗室的能力予以認可。 （1）不易攜帶的設備 （2）如果不在現(xiàn)場檢測或校準有可能影響結果判斷的 （3）必須由實驗室的人員進行操作 （4）現(xiàn)場應驗證設備是否滿足設備設施的要求 （5）評審時應安排現(xiàn)場見證試驗 現(xiàn)場評審 （1）現(xiàn)場評審時，評審組應調閱設備租借合同及實驗室的相關控制記錄進行核查。 （2）使用租借設備的項目在評審報告附表的“說明”欄中應注明。

本回答由 北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司 提供